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[2020.03.19]CUBEBIO Obtains 'Export Permit' for Urine Diagnosis Medical Devices - 1100 square meters of mass production facility is under construction.

2020-03-19 16:58:26

큐브바이오, 소변진단 의료기기 `수출허가` 획득 

-1100㎡ 규모 생산시설 설비 공사 진행 중 

 

체외진단전문 기업 큐브바이오가 19일(오늘) 한국의료기기안전정보원으로부터 소변진단 의료기기제품에 대해 수출허가를 획득했다고 밝혔다. 해당 허가는 ‘의료기기 허가.신고.심사 등에 관한 규정(식약처 고시)’에 따라 이루어졌다. 

큐브바이오는 해당 제품의 생산을 위해 3개 회사와 계약을 체결했으며, 3~4월 중 설비 공사 완료 및 테스트 생산을 진행했다. 

오는 5~6월 중에는 수출 물량을 생산하기 위해 현재 인천시 부평에 위치한 1100㎡ 규모의 첨단 제조공장에서 클린룸 시설 및 생산설비 공사를 진행할 예정이다.

큐브바이오는 소변을 검체로 사용하는 퓨린대사체 분석 키트와 가정, 병원, 약국 등에서 의료인의 도움 없이 편리하게 8종 암의 유무 판단과 암 종까지 확인할 수 있는 멀티 추적 시스템을 개발한 회사다. 화이자나 로슈 등 유명 글로벌 제약사와 함께 세계에서 가장 크고 오래된 암 협회인 국제암통제연합(UICC)의 가장 상위 등급인 패트론 파트너로도 알려져 있다.  

 

기사출처:

  매일경제: https://www.mk.co.kr/news/society/view/2020/03/286823/

 

관련기사: 

  한국경제: https://www.hankyung.com/economy/article/202003194581a

  서울경제: https://www.sedaily.com/NewsView/1Z09E3YMMV

  동아일보: http://www.donga.com/news/article/all/20200319/100240119/2